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生物制药“新锐”迈威生物科创板IPO获注册
发布日期:2021-12-14 13:22   来源:未知   阅读:

  12月7日晚,证监会发布文件批准迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称“迈威生物”)在科创板首次公开发行股票注册。迈威生物本次拟发行9990.00万股人民币普通股,拟募集资金29.8亿元人民币。

  公开资料显示,迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,目前共有15项在研产品,1项报产即将上市,10余项处在临床研究的不同阶段。其中被市场高度关注的产品:靶向Nectin-4 ADC新药、针对CD47/PD-L1的双特异性抗体以及抗ST2抗体等。

  ADC药物目前是业内研发及合作的热点。迈威生物通过ADC药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项创新平台技术开发的靶向Nectin-4 ADC新药,为国内企业首家申报,全球第二款进入临床研究阶段。目前,全球仅有一款Nectin-4 ADC药物以单药125例临床数据获FDA突破性疗法上市,适应症为未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

  针对CD47/PD-L1的双特异性抗体已在中美针对晚期实体肿瘤开展国际多中心I期临床。该产品通过双特异性/双功能抗体开发平台及共轻链技术开发,已提交抗体分子等多项专利申请。目前,靶向CD47药物赛道火热,但全球尚无以CD47为靶点的单抗或双抗等药物上市。

  由迈威生物拥有多项自主知识产权的9MW1911是国内企业首个进入临床研究阶段的抗ST2抗体,已启动I期临床研究。目前,全球尚无以ST2或其配体IL-33为靶点的抗体药物上市。

  此次,迈威生物采用第五套上市标准登陆科创板。第五套标准主要是对公司研发技术能力有较高的要求,对营收及利润并无要求,目前包括:泽璟生物、前沿生物、君实生物等10家医药企业在上市过程中都是采用了第五套标准,迈威生物即将成为第13家生物制药上市公司。(丁晋灵)